Sản xuất thuốc đông y đã góp phần quan trọng vào sự phát triển của ngành dược Việt Nam. Thế nhưng, việc xin giấy phép sản xuất thuốc đông y không hề đơn giản. Nếu đang muốn tìm hiểu về vấn đề này thì hãy cùng tham khảo những thông tin mà Milanvietnam.com chia sẻ dưới đây.
Xin giấy phép sản xuất thuốc đông y cần đáp ứng điều kiện gì?
Mỗi cơ sở khi muốn bắt đầu sản xuất thuốc đông y thì cần phải đảm bảo những điều kiện cơ bản sau đây:
Về cơ sở vật chất
Các đơn vị muốn tạo ra thuốc đông y để cung cấp cho thị trường thì cần phải đầu tư về cơ sở vật chất và máy móc cần thiết. Những loại trang thiết bị này cần phải đạt chuẩn theo quy định để quá trình sản xuất thuốc đạt hiệu quả và chất lượng tốt.
Cơ sở sản xuất cần đầu tư máy móc
Về nhân sự
Đội ngũ nhân sự phải có chuyên môn và kinh nghiệm về nghề để thực hành tốt các công đoạn sản xuất thuốc. Đặc biệt, người quản lý về chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược được cấp phép bởi cơ quan có thẩm quyền phù hợp với hình thức kinh doanh.
Hồ sơ cần chuẩn bị khi muốn xin giấy phép sản xuất các loại thuốc đông y
Bất kỳ doanh nghiệp, cơ sở nào khi muốn sản xuất thuốc đông y đều cần phải xin giấy phép. Để xin giấy phép sản xuất thuốc đông y thì cần phải chuẩn bị hồ sơ bao gồm các loại giấy tờ sau:
Cần chuẩn bị hồ sơ với giầy tờ đầy đủ theo quy định
• Đơn đề nghị được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh ngành nghề này
• Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn bản chính
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể
• Giấy chức năng thực hành tốt sản xuất thuốc (không bắt buộc)
• Các tài liệu kỹ thuật về lĩnh vực kinh doanh do Bộ Y Tế quy định.
Các loại giấy tờ này cần phải được chuẩn bị từ đầu với thông tin đầy đủ để trình lên cơ quan có thẩm quyền.
Trình tự xin giấy phép sản xuất thuốc đông y như thế nào?
Quá trình xin phép sản xuất thuốc không quá phức tạp. Tuy nhiên, bạn cần phải kiên nhẫn đợi chờ và phải thực hiện theo trình tự. Đầu tiên, người chủ của cơ sở, doanh nghiệp cần phải nộp 1 bộ hồ sơ với đầy đủ giấy tờ theo yêu cầu và gửi lên Sở Y Tế nơi mà dự định mở cơ sở sản xuất thuốc. Lúc này, Sở Y Tế sẽ có bộ phận tiếp nhận hồ sơ. Tiếp đó, hồ sơ sẽ được kiểm tra các thông tin. Nếu chưa hợp lệ sẽ có yêu cầu sửa đổi, bổ sung để hoàn thiện hồ sơ đúng quy định.
Xin giấy phép sản xuất thuốc Đông Y phải theo trình tự
Hồ sơ tiếp nhận đã đầy đủ đúng quy định, Sở Y Tế sẽ bắt đầu xem xét hồ sơ và tiến hành thẩm định.
• Những trường hợp cần phải thẩm định cơ sở thì sẽ trình lên Giám đốc Sở Y Tế để quyết định có cấp giấy chứng nhận hay không.
• Trường hợp còn lại nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện và hồ sơ được duyệt thì sẽ được trao giấy chứng nhận được phép sản xuất thuốc đông y.
Sau khi nhận được giấy phép thì các cơ sở, doanh nghiệp có thể bắt đầu sản xuất thuốc đông y và cung cấp cho thị trường. Tuy nhiên, quá trình đưa thuốc đến với người dùng cần phải đảm bảo chất lượng và các tiêu chuẩn và Bộ Y Tế quy định.
> Tìm hiểu thêm:
Các dạng thuốc Đông y bào chế phổ biến hiện nay
5 bước quy trình bảo quản thuốc trong kho
Lời kết
Trên đây là những điều cần biết nếu muốn xin giấy phép sản xuất thuốc đông y. Hy vọng các thông tin chia sẻ này sẽ giúp ích cho những cá nhân, đơn vị muốn kinh doanh sản phẩm này.
0 Nhận xét